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| 品牌 | ?天津康匯洪美 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|
智能微粒檢測儀
JWG-64AS
微粒檢測儀JWG-64AS無菌粉微粒含量測定儀產(chǎn)品簡介：
智能微粒檢測儀作為藥品質量控制的強制性檢測工具，智能微粒檢測儀嚴格遵循《中國藥典》、USP<788>、EP等國際標準，用于檢測注射液、無菌粉末、麻醉包及藥包材中的不溶性微粒，防止血管栓塞等臨床風險。
?檢測對象?：靜脈注射液、粉針劑、一次性血路、濾除率測試，
采用光阻法或激光散射原理，檢測范圍1–500 μm
微粒檢測儀JWG-64AS無菌粉微粒含量測定儀性能特點：
●滿足2025版《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉及藥包材(YBB00272004-2015) 的不溶性微粒大小及數(shù)量
●采用高性能進口激光光源及補償電路，保證各種無色、有色樣品的測試精確度，可對無電解質的檢品直接檢測
●采用進口高壓注射泵取樣系統(tǒng)，可根據(jù)測試的樣品品種進樣體積設定，進樣精度高，滿足高粘度檢品的檢測要求，且不受地理位置等 因素的影響，滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。
●進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE 材料，可直接檢測有機溶劑，油基質等特殊溶液。
●根據(jù)進樣量的需求，可更換不同的高壓進樣系統(tǒng)
● 設有藥典標準大輸液測試，取樣體積及測試次數(shù)可以任意設定
●設有藥包材測試，取樣體積、判定規(guī)格及測試次數(shù)任意設定
●設有小容量注射液(小針劑)專用測試程序，可根據(jù)小針劑的規(guī)格進樣，并在測試完成后自動轉換成容器微粒的大小及數(shù)量，符合 《中國藥典》及國際通用要求
●設有自定義模式，在全通道的粒徑范圍中任意挑選通道測試，可設大于等于值以及區(qū)間值
● 彩色觸摸大屏幕操作：中英文界面切換，操作簡便快捷，功能強大。可同時顯示多通道測試數(shù)據(jù)
●設有樣品名稱輸入及自動存儲，樣品名稱數(shù)量達1000個(可擴展),操作方便快捷。
●數(shù)據(jù)存儲達1000000條，通過(樣品名稱、樣品批號、測試時間、測試賬戶)進行檢索查詢打印
●帶有針式打印機，滿足數(shù)據(jù)長時間的保存
● 帶有上位機軟件，RS232 串口數(shù)據(jù)傳輸，USB 數(shù)據(jù)拷貝
● 可接入LIMES 及其他軟件管理平臺，專用的數(shù)據(jù)分析軟件進行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計
●具有三級密碼管理權限
●單機具有128名操作員管理(可擴展)
●可提供單機版3Q 認證文件及資料
智能微粒檢測儀參數(shù)表：
儀器型號 參數(shù)名稱 | JWG-6CE | JWG-8CE | JWG-16CE | JWG-64AS |
測試范圍 | 1-500μm(分段傳感器) | 1-500μm(分段傳感器) | 1-500μm(分段傳感器) | 1-500μm(分段傳感器) |
測試通道 | 6通道和自定義 | 8通道和自定義 | 16通道和自定義 | 64通道+標準 以及自定義通道 |
藥典通道 | ≥10μm、≥25μm、 | ≥10μm、≥25μm、 | ≥10μm、≥25μm、 | ≥10μm、≥25μm、 |
藥包材測試通道 | ≥5μm、≥10μm、 ≥25μm | ≥5μm、≥10μm、 ≥25μm | ≥5μm、≥10μm、 ≥25μm | ≥5μm、≥10μm、 ≥25μm |
進樣體積 | 0.1ml-1000ml | 0.1ml-1000ml | 0.1ml-1000ml | 0.1ml-1000ml |
計數(shù)范圍 | 0-9999999粒 | 0-9999999粒 | 0-9999999粒 | 0-9999999粒 |
檢測微粒濃度 | 0-15000粒/ml | 0-15000粒/ml | 0-15000粒/ml | 0-15000粒/ml |
相對標準偏差 | RSD≤1.5% | RSD≤1.5% | RSD≤1.5% | RSD≤1.5% |
取樣精度 | 5ml±0.5以內 | 5ml±0.5以內 | 5ml±0.5以內 | 5ml±0.5以內 |
取樣時間 | 5毫升(<7.5秒)根據(jù)產(chǎn) 品特性取樣速度可調 | 5毫升(<7.5秒)根據(jù)產(chǎn) 品特性取樣速度可調 | 5毫升(<7.5秒)根據(jù)產(chǎn) 品特性取樣速度可調 | 5毫升(<7.5秒)根據(jù)產(chǎn) 品特性取樣速度可調 |
計數(shù)準確度 | 規(guī)定值±3%以內 | 規(guī)定值±3%以內 | 規(guī)定值±3%以內 | 規(guī)定值±3%以內 |
通道分辨率 | ≥95%(≥10μm通道) | ≥95%(≥10μm通道) | ≥95%(≥10μm通道) | ≥95%(≥10μm通道) |
攪拌速度 | 0-20000轉1分，勻速 可調。 | 0-20000轉1分，勻速 可調。 | 0-20000轉1分，勻速 可調。 | 0-20000轉1分，勻速 可調。 |
工作溫度 | 0-40℃ | 0-40℃ | 0-40℃ | 0-40℃ |
工作電壓 | AC220V±10%50HZ 75W | AC220V±10%50HZ 75W | AC220V±10%50HZ 75W | AC220V±10%50HZ 75W |
審計追蹤 | 型號中帶S的具有審計追蹤功能，審計追蹤需接電腦完成(電腦和軟件另購) 1:電子簽名2:五級密碼管理權限3:權限分配4:數(shù)據(jù)檢索5:數(shù)據(jù)備份。 6:密碼到期提醒7:修改本人密碼8:日志數(shù)據(jù)查詢等等功能。 | |||
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